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脑病科参与的国家级课题圆满结题
发布者:七病区    发布时间:2014-11-20   浏览量:5015   
   

近日,脑病科参与的由北京宣武医院神经内科牵头承担的国家科技重大专项课题《注射用丹参多酚酸治疗脑梗死有效性安全性的随机、对照、前瞻性、多中心临床研究》圆满结题

该项临床研究是注射用丹参多酚酸的随机对照前瞻性多中心临床研究,以观察注射用丹参多酚酸对缺血性脑梗死的疗效和安全性。该药是通过静脉途径给药。该研究由首都医科大学宣武医院牵头,全国范围内约100家医院同期进行,共约有4000例成人受试者参加。该临床实验方案已经达到美国ICH-GCP标准要求,是与国际接轨的大规模临床试验项目。本研究的目的是为了多批次,扩大用药人群,进一步评价注射用丹参多酚酸在较大范围人群应用时对轻中度脑梗死的有效性和安全性。我科通过严格的速、爱筛选,经过规范培训,有幸参与其中研究,共完成20例病例。 

缺血性脑梗死是神经内科的急症,时间就是生命,应用溶栓药、抗凝药、抗血小板药、中成药或介入手术等治疗。应尽早及时地治疗, 降低死亡率、减轻后遗症、促进功能恢复有着重要的意义。中医中药兼有多种化学药的机制和药理作用,有可能在多个方面改善脑梗死患者的脑梗死的后遗症,重视和应用程度越来越高,目前绝大部分脑梗死患者均在治疗方案中加用中药,尤其是中药注射液,重视程度日益增高。随着中药现代化进程的加快,中药注射剂因其具有多组分、多靶点等特点日益受到医药界的关注,尤其在竞争国际化的时代,相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业,中药注射剂的毫无疑问地被寄予了更大的希望。

在课题实施过程中,我科严格的保证了试验的质量和准确性。在试验的过程中确保了患者知情同意,做好安全防范措施,认真落实各项工作。此次多中心临床试验圆满的借宿标志着我院课题科研工作步入新台阶。

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